百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗作為國產(chǎn)首款帶狀皰疹皰疹疫苗,于今年1月份正式獲批上市,其商業(yè)化進(jìn)展如何?
7月10日下午,百克生物(688276.SH)披露了半年報(bào)業(yè)績預(yù)告。據(jù)顯示:公司預(yù)計(jì)2023年半年度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.05億元到1.2億元,與上年同期相比,同比增加42.72%到63.11%。
(資料圖)
百克生物目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產(chǎn)品。對(duì)于業(yè)績?cè)鲩L,公司表示,主要為帶狀皰疹減毒活疫苗的上市,豐富了公司疫苗種類,助力公司總體收入規(guī)模及凈利潤預(yù)計(jì)同比上升。
今年4月份,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗取得《生物制品批簽發(fā)證明》,并在當(dāng)月開始啟動(dòng)接種。
百克生物表示,報(bào)告期內(nèi),公司積極推進(jìn)該疫苗的各地準(zhǔn)入及銷售工作,已有近20個(gè)省份完成準(zhǔn)入工作,并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售和接種。同時(shí),公司積極拓寬宣傳推廣渠道,構(gòu)建數(shù)字化營銷模式,多措并舉提升該產(chǎn)品市場覆蓋率。
截至目前,加上百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗在內(nèi),中國市場共有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,另外一款是進(jìn)口疫苗,即葛蘭素史克的帶狀皰疹重組疫苗。
根據(jù)市場上帶狀皰疹疫苗的相關(guān)臨床研究,重組疫苗在減少帶狀皰疹和PHN(帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛)方面的有效率高于減毒活疫苗。不過,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗也試圖與葛蘭素史克的帶狀皰疹重組疫苗形成差異化競爭。從適應(yīng)人群看,前者面向的是40歲以上人群;后者面向的是50歲以上人群。另外,從定價(jià)上看,百克生物的帶狀皰疹疫苗報(bào)價(jià)1369元/支,只需要接種一針;而葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗報(bào)價(jià)1598元/瓶,需要接種兩針。
帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒經(jīng)再激活引起的感染性皮膚病。帶狀皰疹是皮膚科常見病,除皮膚損害外,常伴有神經(jīng)病理性疼痛,多見于年齡較大、免疫抑制或免疫缺陷等人群,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施。
隨著年齡的增長,老年人的生理代謝功能和免疫機(jī)能逐漸衰退,罹患帶狀皰疹這樣的感染性疾病風(fēng)險(xiǎn)顯著在增加。隨著中國人口老齡化進(jìn)程加快,帶狀皰疹疫苗市場被視為未來增長前景可觀。
根據(jù)弗若斯特沙利文資料,按銷售收入計(jì),中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的人民幣6億元,并預(yù)計(jì)將增加至2025年的人民幣108億元,2021年至2025年的復(fù)合年增長率為103.8%,以及將進(jìn)一步增加至2030年的人民幣281億元,2025年至2030年的復(fù)合年增長率為21.1%。
當(dāng)下中國帶狀皰疹接種率仍處于很低水平。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,2021年,中國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率僅為0.1%,而歐盟以及美國的接種率是5.2%、26.8%。
而整個(gè)帶狀皰疹疫苗行業(yè)競爭呈現(xiàn)激烈趨勢,目前至少還有四款新的國產(chǎn)疫苗在開發(fā)中,其中綠竹生物計(jì)劃于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交其帶狀皰疹重組疫苗LZ901的上市申請(qǐng)。值得一提的是,綠竹生物(02480.HK)5月8日才剛剛在港交所上市,在研產(chǎn)品LZ901亦屬于公司核心產(chǎn)品。
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