2023年4月23日,深圳康泰生物制品股份有限公司(公司簡稱:康泰生物;股票代碼:300601.SZ)發布2022年年度報告和2023年第一季度報告。
報告顯示,2022年,公司全年實現營業收入31.57億元;其中,公司常規疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入29.46億元,同比增長85.39%。2023年一季度,公司實現營業收入7.48億元,較去年四季度環比增長26.34%。
得益于豐富的上市品種及在研管線,康泰生物常規疫苗業務(不含新冠疫苗)在2022年實現逆勢增長,銷售收入同增近9成,2023年一季度常規苗收入也實現持續增長。
(資料圖片)
此外,公司被世衛組織譽為“黃金標準”的人二倍體狂犬疫苗上市在即,疊加國際化戰略穩步推進,公司未來業績可期。
常規疫苗營收穩健 13價成為增長新一極
康泰生物主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售,擁有上市及獲批緊急使用的產品10種。其中,60微克乙肝疫苗和雙載體13價肺炎疫苗為全球首創,四聯疫苗為國內首家自主研發。
康泰生物常規疫苗生產、銷售快速增長。2022年,公司常規疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入29.46億元,同比增長85.39%。其中,主要產品四聯苗、乙肝疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗銷售收入增長顯著。
值得注意的是,近幾年康泰生物非免疫規劃疫苗業務表現尤其亮眼。疫情下的2020年至2022年,公司非免疫規劃疫苗的銷售收入分別為22.30億元、24.86億元、29.02億元。
2022年全年及2023年一季度,公司連續兩個報告期常規疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入同比增長。其中,康泰生物自主研發的全球首創雙載體13價肺炎疫苗已在全國29個省(區、市)完成準入,2023年或將持續放量貢獻營收。
分析人士指出,經過近三年的抗疫,我國醫療衛生和疾控體系經受住了考驗,全人群新冠疫苗完全接種率超過90%,新冠病毒感染從“乙類甲管”調整為“乙類乙管”。
由于接種環境發生重大變化,新冠疫苗研發和生產制造全行業企業面臨需求減少的情況。公司在2022年度報告期內對存在減值跡象的新冠疫苗相關資產計提減值準備及費用化處理。
上述分析人士認為,未來,公司利潤端受新冠疫苗影響較小,有望繼續實現輕裝上陣。
重磅新品上市在即業績增量曙光乍現
在現有常規疫苗品種之外,康泰生物布局多年的人二倍體狂犬病疫苗也即將從高技術、長時間的研發賽道中脫穎而出,推向市場并成為公司新的利潤增長點。
公告顯示,康泰生物人二倍體狂犬病疫苗已申請藥品注冊批件,并已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查。該品種將成為國內第二款獲批上市的人二倍體狂犬疫苗。
據艾瑞咨詢測算,2023年中國寵物市場規模有望超過4000億元。隨著寵物市場規模擴大、暴露前免疫知識的普及,預計未來人用狂犬病疫苗的需求將保持持續增長態勢。此前2015-2021年,我國狂犬疫苗年均批簽發量維持在6000-11000萬支,年復合增長率為9%。
業內人士認為,人二倍體細胞狂犬病疫苗因其高免疫原性、低安全性風險等特性,有望逐步滲透當前以vero細胞技術為主導的人用狂犬疫苗市場。目前,國內人二倍體狂犬病疫苗替代率僅不到10%,替代空間巨大,在實現先進技術迭代更新的同時,也將為相關企業賦予較高的業績彈性。
另一方面,康泰生物在多聯多價疫苗領域的優勢持續擴大,且領先全行業。在已經擁有目前聯合數量最多的國產疫苗——四聯疫苗上市之基礎上,公司研發的水痘減毒活疫苗已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查;麻腮風聯合減毒活疫苗、吸附破傷風疫苗均已取得臨床試驗批準通知書;為后續布局更加先進的多聯疫苗打下良好基礎。
分析人士指出,多聯疫苗可以明顯減少接種劑次,擴大預防范圍,并能有效降低接種后不良反應的發生幾率,具有顯著的公共衛生價值和市場價值。
國際化戰略穩步推進闊步出海加速新征程
隨著產業政策對疫苗行業大力支持、各國對免疫接種重視程度的加強、公共衛生服務投入不斷加大,居民健康消費升級及疾病預防意識提升等,全球疫苗市場有望迎來新一輪快速擴容。
康泰生物通過“中國疫苗、多國制造、服務全球”模式,積極開拓國際市場。2021年,康泰生物從英國阿斯利康引進的重組腺病毒載體新冠疫苗在印度尼西亞獲批緊急使用,累計出口3000多萬劑;2022年以來,康泰生物先后與印尼、菲律賓、巴基斯坦等國簽署了康泰13價/23價肺炎疫苗的合作推廣協議,相關準入工作正在有序推進中,疫苗“出海”步伐持續加快。
今年4月,康泰生物與印尼Biotis公司簽署授權及技術轉移協議,在成品出口之外,探索技術轉移等更多合作路徑,致力于提升在全球尤其是發展中國家的可及性、可擔負性。
在新常態下,對于高投入、周期長的疫苗行業來說,追求長期主義、狠抓技術創新、實現穩健發展更為重要。面向未來,作為中國創新疫苗行業領軍者,康泰生物堅持“科技創新+國際化”雙輪驅動發展戰略,持續豐富研發布局,提升核心競爭力,在國內外市場打開更大的增長空間,助力全球構建更加公平、可靠的公共衛生治理機制,造福更多民眾健康。
2022研發投入創歷史新高 2023一季度現金流持續改善
2022全年,康泰生物研發投入占營收比例高達31.47%,研發投入金額更是創上市以來新高。
報告期內,公司多項在研項目取得顯著進展:四價流感疫苗開啟I期臨床試驗;Sabin株脊灰疫苗已獲得III期臨床總結報告;五聯疫苗、吸附破傷風疫苗均已取得臨床試驗批件。
值得注意的是,2023年一季度,康泰生物常規疫苗實現銷售收入7.48億元,同比增長3.42%,常規苗價值不斷釋放的同時伴隨著現金流的顯著改善;公司經營活動產生的現金流量凈額同比增長312.07%。
未來,隨著公司繼續加大研發力度,水痘、脊灰、四價流感、20價肺炎疫苗、五聯疫苗等產品將陸續推出,公司積極開拓國際化市場取得新成效,將為公司收入及利潤增長提供持續動力和保障。
分析人士進一步指出,隨著新冠相關資產計提減值準備及費用化相關影響出清,康泰生物將逐漸回歸其常規疫苗管線優勢的價值邏輯,現金流改善有望為其未來研發及商業化提供更多支撐,驅動管線價值逐步釋放及兌現。
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