什么是血氧儀?

血氧儀，通過探測器或傳感器，無需采血便可實時監測體內血液的含氧量，是一種測量人體血氧飽和度、脈率、灌注指數等指標的小型醫療器械。

(資料圖)

血氧儀對新冠的作用

新冠會導致肺部感染，從而降低血氧含量，當血氧含量處于低位時，可能會感到疲勞和呼吸急促，甚至沒有任何不適，但這樣的情況是很危險的。血氧儀是新冠肺炎臨床診斷方法之一，通過血氧濃度的變化可以來判斷是否患上新冠肺炎，對于一些輕型的新冠肺炎患者，輕巧便捷的家用血氧儀被醫生推薦使用。

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》指出:血氧飽和度是判斷重癥病例的關鍵條件之一，靜息狀態下吸空氣時血氧飽和度≤93%，判斷為重型。

當新冠疫情肆虐全球，在疫情嚴重的國家醫療機構已經滿負荷運轉，輕癥感染者可以通過監測血氧值來進行健康狀況監測，因此，這小小的血氧儀和進行疫情篩查的額溫槍一樣，在疫情肆虐期間發揮了為感染后人群健康保駕護航的大大作用。

血氧儀的標準

根據《進出口商品檢驗法》及《醫療器械監督管理條例》有關規定，醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標準。目前在國內市場銷售的血氧儀必須符合國家標準《GB9706.1-2020醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和行業標準《YY 0784醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求》。

選購血氧儀應注意

一看。看標簽標識：根據《醫療器械監督管理條例》，進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。消費者不要購買或使用無中文標簽或標簽信息不全、內容不清晰的血氧儀。

關于“中文標簽”：說明書、標簽應當符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合規定的，不得進口。

二驗。驗兩張證明：

1.《入境貨物檢驗檢疫證明》

對于正規途徑進口的血氧儀，海關依企業申請簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》，消費者可以請銷售方出示。

2.《醫療器械注冊證》

根據《醫療器械監督管理條例》，進口醫療器械應當經過國家藥監部門注冊或者備案，相關信息可在國家藥品監督管理局網站查詢(www.nmpa.gov.cn)。

標簽：