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東莞線下哪里可以買到血氧儀?

2022-12-29 12:13:01 本地寶

小編致電東莞國(guó)藥,東莞國(guó)藥醫(yī)藥商城有血氧儀購(gòu)買。

商城地址:莞城街道莞城金牛路36號(hào)1號(hào)樓101室

商場(chǎng)電話:23031095,4006111068


(資料圖片僅供參考)

血氧儀的標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);尚無強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的血氧儀必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY 0784 醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》。

選購(gòu)血氧儀應(yīng)注意

一看。看標(biāo)簽標(biāo)識(shí):根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。消費(fèi)者不要購(gòu)買或使用無中文標(biāo)簽或標(biāo)簽信息不全、內(nèi)容不清晰的血氧儀。

關(guān)于“中文標(biāo)簽”:說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的,不得進(jìn)口。

二驗(yàn)。驗(yàn)兩張證明:

1.《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》

對(duì)于正規(guī)途徑進(jìn)口的血氧儀,海關(guān)依企業(yè)申請(qǐng)簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》,消費(fèi)者可以請(qǐng)銷售方出示。

2.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)部門注冊(cè)或者備案,相關(guān)信息可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(www.nmpa.gov.cn)。

標(biāo)簽: 可以買到


        
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