4月23日,港股科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)遠大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告稱,公司近日簽訂了股權收購協(xié)議——以不超過3,750萬美元從BlackSwan Vascular, Inc.原股東收購該公司87.5%的股權。待交易完成后,BlackSwan將會成為遠大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司,遠大醫(yī)藥也將擁有兩款栓塞產品的全球權益。公告指出,這兩款產品可以與公司釔[90Y]微球產品可形成產品組合,有望將其適應癥拓展到其他實體腫瘤;同時也可與其他化藥或放射性藥物形成全新藥械組合,擴充公司在腫瘤介入領域的產品管線。此外,遠大醫(yī)藥全球銷售網絡已覆蓋50多個國家和地區(qū),此次收購完成后,公司現(xiàn)有的全球研發(fā)團隊及銷售網絡可助力LavaTM和KonaTM快速在全球范圍內獲批上市并實現(xiàn)銷售放量,在強化現(xiàn)有全球業(yè)務的同時,開拓新的業(yè)務市場。
據悉,栓塞治療是腫瘤介入治療的三大細分領域之一,其余分別是消融治療和放射治療。栓塞治療是指在通過微創(chuàng)介入手段將栓塞劑送達病灶,切斷腫瘤血供,使腫瘤發(fā)生缺血性壞死,從而實現(xiàn)殺傷腫瘤的作用,具有損傷小、恢復快、效果好等優(yōu)點。通過本次交易,遠大醫(yī)藥將進一步深化其在腫瘤介入領域的創(chuàng)新產品管線布局。
栓塞治療市場需求明確,BlackSwan產品或填補空白
(相關資料圖)
根據公告,BlackSwan總部位于美國,主要從事液體栓塞劑的研發(fā)工作,公司的管理團隊擁有超過20年的醫(yī)藥研發(fā)經驗,主要科學顧問均來自國際知名科研機構、學校及器械公司,BlackSwan旗下液體栓塞項目有望填補外周液體栓塞市場的空白。
BlackSwan的核心產品LavaTM是美國首款用于治療外周血管動脈出血的創(chuàng)新液體栓塞劑,已于2023年4月獲得美國FDA上市批準。LavaTM使用便捷,制備過程只需3分鐘(同類產品制備過程約需要20分鐘),在緊急狀況下為醫(yī)生節(jié)省準備時間提高患者生存概率,且該產品轉化后的固體栓塞還可提供兩種粘度選擇,可針對不同情況的患者靈活使用。此外,LavaTM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協(xié)同作用,未來有望與遠大醫(yī)藥釔[90Y]微球產品聯(lián)合使用,將其適應癥擴展到其他腫瘤領域。
BlackSwan的另一產品KonaTM適用于腦動靜脈畸形的術前栓塞。該產品射線不透性隨時間而遞減,有望達成清晰的術后器官可視化效果。此外,KonaTM具有載藥特性潛力,未來一方面有望與釔[90Y]微球產品聯(lián)合使用,為釔[90Y]微球產品在肝臟腫瘤以外的適應癥的拓展奠定基礎;同時其亦可裝載其他化藥或放射性藥物,開發(fā)全新的藥械組合產品,為其他腫瘤或血管疾病治療領域提供更為豐富的治療方案。目前KonaTM已向FDA遞交了上市前審批申請(PMA),預計在2023年末獲批上市。
數據顯示,2021年全球栓塞市場規(guī)模約為34億美元,到2026年,全球栓塞市場的規(guī)模可達50億美元,年復合增長率約8%。根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國栓塞治療產品市場分析可行性研究報告》,我國栓塞治療市場發(fā)展速度較快,預計2026年市場規(guī)模將達12.5億美元。隨著外周血管疾病、肝癌、中風、子宮肌瘤等疾病的發(fā)病率逐年上升,以及微創(chuàng)手術的滲透率增加,未來介入栓塞市場將會進入快速增長期。
持續(xù)深化產業(yè)布局,夯實全球核藥抗腫瘤診療領軍地位
值得注意的是,腫瘤介入方向是遠大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊重點布局的戰(zhàn)略方向之一,遠大醫(yī)藥已搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術平臺。其核心產品易甘泰?釔[90Y]微球注射液已于2022年1月獲得國家藥監(jiān)局的上市許可,為中國肝臟惡性腫瘤患者提供了一種全新且有效的治療方式,并彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白,標志中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。
易甘泰?于2022年5月在國內正式上市后,已有50多家醫(yī)院已完成了核素轉讓手續(xù),正式手術已在國內17個省市的30余家醫(yī)院展開。隨訪結果顯示,接受了易甘泰?手術的患者響應整體較為理想,大部分患者均獲得很好的臨床療效,延長生存。在所有可隨訪到3個月及以上的患者中,易甘泰?治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率超過50%,隨訪到的患者疾病控制率超過95%,治療效果顯著。
同時,遠大醫(yī)藥已對70家醫(yī)院超過300名醫(yī)生進行了易甘泰?手術理論或技能培訓,已有近20位專家通過海外專家一對一的嚴格培訓,獲取了獨立手術的操作資格,其中多位專家即將獲得培訓導師的資格,將進一步加快易甘泰?放射性介入操作的臨床普及。
隨著我國疫情防控政策的調整,咨詢易甘泰?治療的患者在門診的比例大幅度提升,多家醫(yī)院陸續(xù)開設專門的易甘泰?門診以滿足患者的臨床需求,易甘泰?治療也有望呈現(xiàn)持續(xù)快速增長態(tài)勢。
遠大醫(yī)藥表示,此次收購BlackSwan是繼公司2018年收購Sirtex后在腫瘤介入領域的又一重要產業(yè)布局。一方面,LavaTM和KonaTM與公司的釔[90Y]微球產品可形成產品組合,有望將其適應癥拓展到其他實體腫瘤;另一方面,這兩款產品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合,擴充公司在腫瘤介入領域的產品管線。未來公司將持續(xù)加大對全球創(chuàng)新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業(yè)布局,不斷夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業(yè)地位。
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