4月21日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年年度報告。公司去年實現(xiàn)營業(yè)收入212.75億元，歸屬于母公司的凈利潤39.06億元，歸屬于公司股東的扣非凈利潤34.10億元，這三項數(shù)據(jù)同比均有所下滑。報告顯示，公司年度創(chuàng)新藥銷售收入81.16億元（含稅86.13億元）。

公司在年報中表示，集采仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，以及相當一部分醫(yī)療機構日常診療業(yè)務量縮減，產品銷售受到較大影響，綜合影響了公司的業(yè)績表現(xiàn)。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。

(資料圖)

在2022年年報公布的同時，恒瑞醫(yī)藥也公布了一季報數(shù)據(jù)，營業(yè)收入和凈利潤分別增長0.25%與0.17%，這是自2021年年末公司業(yè)績進入下行通道以來，季度業(yè)績數(shù)據(jù)首次同比止跌回升。

瘦身、變革

持續(xù)推動創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略

恒瑞醫(yī)藥介紹，面對日趨復雜的內外部環(huán)境，公司推進組織運營進化，并通過進一步優(yōu)化組織架構，不斷提高人均單產，促進公司提質增效。公司2022年銷售費用同比下降21.70%，管理費用下降19.36%。

同花順數(shù)據(jù)顯示，公司的銷售人員人數(shù)從2021年年末的13208人降至2022年年末的10392人。

此外，報告期內，恒瑞醫(yī)藥董事會完成換屆，孫飄揚繼續(xù)擔任公司董事長，而總經理一職由長期在恒瑞醫(yī)藥任職、具備豐富管理經驗和行業(yè)視野的戴洪斌擔任，并新任命江寧軍博士為公司副總經理、首席戰(zhàn)略官，全面負責創(chuàng)新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。

公司持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。公司2022年度累計研發(fā)投入達到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%，創(chuàng)公司歷史新高，其中費用化研發(fā)投入48.87億元，研發(fā)費用占銷售收入比重同比提升至22.97%。

一季報顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年一季度研發(fā)費用達11.49億元，據(jù)測算，加上本期新增開發(fā)支出，估計公司研發(fā)投入超過13.46億元。

近期，恒瑞醫(yī)藥ADC產品SHR-A1811備受外界關注。在近期舉行的2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實體瘤全球多中心I期臨床試驗結果，外界評價其數(shù)據(jù)優(yōu)異。僅今年一季度SHR-A1811就有3項適應癥被納入突破性治療品種。據(jù)了解，基于擁有自主知識產權、國際領先的ADC技術平臺，恒瑞目前已有6個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床。

穩(wěn)步推進國際化

License in也將推進

在國內醫(yī)藥創(chuàng)新賽道競爭加劇、靶點扎堆、日漸內卷的背景下，出海成為國內藥企發(fā)力的方向。在百濟神州、信達生物、君實生物等創(chuàng)新藥企揚鞭海外之際，恒瑞醫(yī)藥的國際化進展也備受市場關注。

“公司穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作，公司將以全球化的視野積極探索與跨國制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球領先醫(yī)藥企業(yè)的合作機會，實現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉化，借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網絡，實現(xiàn)產品價值最大化。”恒瑞醫(yī)藥在回復《證券日報》記者采訪時表示。

不同于仿制藥的國際化，創(chuàng)新藥的國際化靠的是通過海外臨床試驗以此獲得發(fā)達國家監(jiān)管部門、尤其是以美國FDA為代表的“通行證”。數(shù)據(jù)顯示，2022年，恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入共計12.72億元，占總體研發(fā)投入的比重達到20.04%。

在年報中，恒瑞醫(yī)藥公布了多項創(chuàng)新藥國際臨床試驗進展，其中備受市場關注的是公司PD-1產品的國際化進展。恒瑞醫(yī)藥介紹，公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點，已與FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會，并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進行阿帕替尼FDA的NDA遞交準備工作。

實現(xiàn)產品海外授權也是國內藥企國際化的重要一步。今年2月份，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現(xiàn)海外獨家授權，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。

除了自體研發(fā)外，恒瑞醫(yī)藥license in進展也引發(fā)關注。“公司一直有開展license in，林普利塞就是恒瑞醫(yī)藥從瓔黎藥業(yè)引進的1類新藥，目前林普利塞已經獲批上市，成為我國首個高選擇性PI3Kδ抑制劑，這也是恒瑞醫(yī)藥合作產品中第一個獲批上市的創(chuàng)新藥，為公司開放合作成果落地拉開了序幕，未來公司將與合作伙伴共同努力推動更多創(chuàng)新成果取得進展、惠及更多患者。”恒瑞醫(yī)藥相關人士向《證券日報》記者表示。

巨豐投顧于曉明向《證券日報》記者表示，中國藥企的國際化是當前行業(yè)發(fā)展的重要趨勢之一。全球醫(yī)療衛(wèi)生市場呈現(xiàn)出加速增長的態(tài)勢，這也為中國藥企提供了巨大機遇。但中國藥企在國際化過程中面臨著多重挑戰(zhàn)，例如國際市場的監(jiān)管環(huán)境與國內存在差異，需要藥企進行深入了解和適應；國際市場的競爭格局較為激烈，藥企需要具備更高的技術創(chuàng)新能力、產品質量和服務水平，才能贏得市場份額。

于曉明認為，為應對這些挑戰(zhàn)，中國藥企可以采取以下措施：加強國際合作，積極開展跨國并購和收購，以便快速獲取境外市場和技術資源；加強自主創(chuàng)新和知識產權保護，提高產品質量和技術含量；積極參與國際標準制定和評估，以獲得更多國際認可。

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