4月21日晚,恒瑞醫藥發布2022年年度報告。公司去年實現營業收入212.75億元,歸屬于母公司的凈利潤39.06億元,歸屬于公司股東的扣非凈利潤34.10億元,這三項數據同比均有所下滑。報告顯示,公司年度創新藥銷售收入81.16億元(含稅86.13億元)。
公司在年報中表示,集采仿制藥收入下跌、多款創新藥執行新的醫保談判價格,以及相當一部分醫療機構日常診療業務量縮減,產品銷售受到較大影響,綜合影響了公司的業績表現。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續上漲,以及研發投入的繼續穩步增加。
(資料圖)
在2022年年報公布的同時,恒瑞醫藥也公布了一季報數據,營業收入和凈利潤分別增長0.25%與0.17%,這是自2021年年末公司業績進入下行通道以來,季度業績數據首次同比止跌回升。
瘦身、變革
持續推動創新驅動戰略
恒瑞醫藥介紹,面對日趨復雜的內外部環境,公司推進組織運營進化,并通過進一步優化組織架構,不斷提高人均單產,促進公司提質增效。公司2022年銷售費用同比下降21.70%,管理費用下降19.36%。
同花順數據顯示,公司的銷售人員人數從2021年年末的13208人降至2022年年末的10392人。
此外,報告期內,恒瑞醫藥董事會完成換屆,孫飄揚繼續擔任公司董事長,而總經理一職由長期在恒瑞醫藥任職、具備豐富管理經驗和行業視野的戴洪斌擔任,并新任命江寧軍博士為公司副總經理、首席戰略官,全面負責創新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。
公司持續穩步推進科技創新驅動戰略,不斷加快創新研發。公司2022年度累計研發投入達到63.46億元,同比增加2.29%,研發投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%,創公司歷史新高,其中費用化研發投入48.87億元,研發費用占銷售收入比重同比提升至22.97%。
一季報顯示,恒瑞醫藥2023年一季度研發費用達11.49億元,據測算,加上本期新增開發支出,估計公司研發投入超過13.46億元。
近期,恒瑞醫藥ADC產品SHR-A1811備受外界關注。在近期舉行的2023年美國癌癥研究協會(AACR)年會上,恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實體瘤全球多中心I期臨床試驗結果,外界評價其數據優異。僅今年一季度SHR-A1811就有3項適應癥被納入突破性治療品種。據了解,基于擁有自主知識產權、國際領先的ADC技術平臺,恒瑞目前已有6個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床。
穩步推進國際化
License in也將推進
在國內醫藥創新賽道競爭加劇、靶點扎堆、日漸內卷的背景下,出海成為國內藥企發力的方向。在百濟神州、信達生物、君實生物等創新藥企揚鞭海外之際,恒瑞醫藥的國際化進展也備受市場關注。
“公司穩步推進國際化戰略,堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上加強國際合作,公司將以全球化的視野積極探索與跨國制藥企業的交流合作,尋求與全球領先醫藥企業的合作機會,實現研發成果的快速轉化,借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創新網絡,實現產品價值最大化。”恒瑞醫藥在回復《證券日報》記者采訪時表示。
不同于仿制藥的國際化,創新藥的國際化靠的是通過海外臨床試驗以此獲得發達國家監管部門、尤其是以美國FDA為代表的“通行證”。數據顯示,2022年,恒瑞醫藥海外研發投入共計12.72億元,占總體研發投入的比重達到20.04%。
在年報中,恒瑞醫藥公布了多項創新藥國際臨床試驗進展,其中備受市場關注的是公司PD-1產品的國際化進展。恒瑞醫藥介紹,公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點,已與FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會,并與戰略合作伙伴Elevar公司共同進行阿帕替尼FDA的NDA遞交準備工作。
實現產品海外授權也是國內藥企國際化的重要一步。今年2月份,恒瑞醫藥自主研發的抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554實現海外獨家授權,將在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。
除了自體研發外,恒瑞醫藥license in進展也引發關注。“公司一直有開展license in,林普利塞就是恒瑞醫藥從瓔黎藥業引進的1類新藥,目前林普利塞已經獲批上市,成為我國首個高選擇性PI3Kδ抑制劑,這也是恒瑞醫藥合作產品中第一個獲批上市的創新藥,為公司開放合作成果落地拉開了序幕,未來公司將與合作伙伴共同努力推動更多創新成果取得進展、惠及更多患者。”恒瑞醫藥相關人士向《證券日報》記者表示。
巨豐投顧于曉明向《證券日報》記者表示,中國藥企的國際化是當前行業發展的重要趨勢之一。全球醫療衛生市場呈現出加速增長的態勢,這也為中國藥企提供了巨大機遇。但中國藥企在國際化過程中面臨著多重挑戰,例如國際市場的監管環境與國內存在差異,需要藥企進行深入了解和適應;國際市場的競爭格局較為激烈,藥企需要具備更高的技術創新能力、產品質量和服務水平,才能贏得市場份額。
于曉明認為,為應對這些挑戰,中國藥企可以采取以下措施:加強國際合作,積極開展跨國并購和收購,以便快速獲取境外市場和技術資源;加強自主創新和知識產權保護,提高產品質量和技術含量;積極參與國際標準制定和評估,以獲得更多國際認可。
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